宁夏如何控制微生物实验室的质量

　近年来随着对外交流的不断深入，计量认证和实验室审查认可工作的持续开展，实验室的质量管理工作越来越受到重视。实验中的质量控制主要指的是为完善实验室内质量水平达到要求而进行的一项技术活动。对实验室的检测过程进行监测，从而对检验结果进行评价，确定其是否可靠，并针对质量环节中不满意因素进行调查与分析。微生物实验室由于人为和非人为影响因素较多，一直是实验室质量管理中的弱项。

　　一、几个质量控制相关的定义

　　质量控制：满足质量要求的操作技术和活动。

　　质量保证：为了满足实验室质量要求 ，制定相应的计划，实施证明(记录)所进行的一系列的系统活动

　　外部质量控制：通过互相校准和/或检验对实验室的操作和结果所进行的控制

　　内部质量控制：实验室内部采取的以对比分析、跟踪以及相关方法，对实验室工作的连续性控制计划。

　　质量手册：是描述质量系统元素的文件或文件的集合。

　　二、实验室要求

　　按国家实验室认可的概念，是指一个能够承担法律责任的实体。这里所指的是实验室(微检室)内建立的质量管理的保证体系。人员、房屋 设备满足检测工作需要。

　　1、人员要求

　　实验室人员的分类：管理人员、技术人员、技术支持人员等。

　　相应岗位的人员，应具备相应的技术能力，相应的技术能力证明(证书及证件)。

　　微生物检验室因有相应技术能力的人负责室内的技术工作。并设立质量监督员。

　　2、房屋条件要求

　　房屋要求：具有适宜、足够宽敞、通风有良好的照明。

　　房屋内墙面及地等应采用易于清洁的材料，保持房间清洁。

　　房间的设置，以其开展的工作内容加以分用，设立专用房间。

　　房间的大小还应根据从事实验人员的进入数量上加以考虑。

　　3、环境设施要求

　　专用房间的温湿度控制与记录(样品存放室)

　　特殊环境的微生物指标控制与记录(无菌室等)

　　专用工作室的标准操作规程和定期的检测校准程序。(洁净室等)

　　特殊环境中的专用设施质量控制应符合有关要求(净化工作台)

　　三、设备控制和程序

　　微生物检验常用需监控的设备和仪器：

　　1、培养箱(生化培养箱或CO2培养箱等)、干燥箱、高压灭菌锅、净化工作台、pH计、 冰箱，(低温冰箱或冷柜)温度计、紫外灯、显微镜、离心机、天平、。

　　2、小计量容器

　　3、微生物测定仪器、微生物检定仪器、空气采样器、酶标仪专用等。

　　1、高压灭菌锅的温度控制

　　高压灭菌锅;生物指示菌法(常用)、化学变色纸片及高压灭菌锅温度计等方法进行检测。