动物实验室SPF级的建设标准

一

 

动物实验室简介及标准：

动物实验室也叫实验动物房，它是指适宜于饲养、繁育实验动物的建筑物。这类建筑应具有特定的环境要求和实验手段，以保证动物的品质和实验研究的准确可靠性。根据对微生物的控制程度可分为：开放系统、屏障系统和隔离系统。
SPF级动物实验房：
符合动物居住的要求，严格控制人员、物品和空气的进出，适用于饲育清洁级或无特定病原体（specific pathogen free，SPF）级实验动物。经过专业的监测中心检测，通过专家现场验收的屏障环境，才可以作为清洁级或SPF级动物的饲养环境。
 
实验室动物房|动物实验室|动物研究室分类及标准：
实验室根据实验动物微生物控制标准，可将实验动物分为四级，分别是普通动物、清洁动物、无特殊病原体动物、无菌或栖生动物

 

动物实验室等级	对应等级要求
一级普通动物（CV）	系指微生物不受特殊控制的一般动物。要求排除人兽共患病的病原体和极少数的实验动物烈性传染病的病原体。为防止传染病，在实验动物饲养和繁殖时，要采取一定的措施，应保证其用于测试的结果具有反应的重现性（即无论不同的操作人员，在不同的时间，用同一品系的动物按规定的实验规程所做的实验，都能获得几乎相同的结果
二级清洁动物（CL）	要求排除人兽共患病及动物主要传染病的病原体
三级无特殊病原体动物（SPF）	要求到二级外，还要排除一些规定的病原体。其除菌与灭菌的方法，可使用高效空气过滤器除菌法、紫外线灭菌法、三甘醇蒸气喷雾法及氯化锂水溶液喷雾法
四级无菌动物（GF）或栖生动物（GN）	无菌动物要求不带有任何用现有方法可检出的微生物。栖生动物要求在无菌动物体上植入一种或数种已知微生物。

 

 

二

 

四类实验动物的病理检查标准

在病理学检查上，四类实验动物也有不同的病理检查标准。
一级外观健康，主要器官不应有病灶。
二级除一级指标外，显微镜检查无二级微生物病原的病变。
三级无特殊病原体动物。无二、三级微生物病原的病变。
四级不含二、三级微生物病原的病变，脾、淋巴结是无菌动物组织学结构。

 

 

三

 

动物房环境设计上的要求

对不同级别的实验动物在动物房设计上和管理上则有不同的要求。
无菌、已知菌以及无特殊病原体动物都需要在无菌或尽可能无菌的环境里饲养，这种环境，目前国际上通用称为屏障环境，即用一道屏障把动物与周围污染的环境隔开，就如胎鼠在母鼠子宫内一样。
这种环境从控制微生物的角度分为隔离系统、屏障系统、半屏障系统、开放系统和层流架系统等五大类。

A隔离系统：
是在带有操作手套的容器中饲养动物的系统，用于饲养无菌动物和栖生动物。内部保持按微生物要求的100级的洁净度，但其设置的房间及操作人员不必按无菌室考虑。
B屏障系统：
把10000～100000级左右的无菌洁净室作为饲养室，主要用于无特殊病原体动物的长期饲养和繁殖。入室施行严格管理，如淋浴、换贴身衣服等。
C半屏障系统：
放宽对屏障系统中人及物出入房间时的管理，平面组成大致与屏障系统相同。
D层流架系统：
笼具放在洁净的水平层流空气中。常用于小规模饲养，但在一般房间进行饲养、操作和处理时有被污染的危险性。可用于半屏障的补充。
E开放系统：
是对人、物、空气等进出房间均不施行消除污染的系统，但通常要进行某种程度的清洁管理。
实验动物繁育、生产设施环境指标（静态） 
实验室动物房选址和建筑设计 
1、实验动物房应建在环境清洁安静，地势高燥，排水、通风良好，水、电供应有保障的地方。

2、尽量远离工厂、繁华居民区、屠宰厂、畜禽场，以及有疫源威胁和公害污染的地区。
生产和科研单位的动物房宜单独建筑在一个小区内，与其他部门隔离。
3、清洁准备室的大小,须根据作业内容和消毒灭菌装置等设施占用的空间确定。
4、清洁准备室、清洁走廊同洗涤室以墙壁隔开，墙壁绝不允许出现裂缝。

5、地面要平而不滑，不渗水、不漏水、耐药液腐蚀和耐磨损。对环境要求严格的房间，还要考虑选择发尘低的材料。墙地交角应圆滑无棱角。
6、内墙壁应平滑、耐水、耐磨、耐消毒液腐蚀。墙与墙、墙与顶棚或梁的夹角应圆滑无棱角。
7、顶棚一般不承受压力，使用涂有防水材料的薄水泥板，能经受水冲和消毒水腐蚀。
8、饲养室通常不设外窗，饲养室之间也不设内窗，以避免干扰。
9、饲养室的门，宜采用铝合金密封门，开启方向须注意室内外压差。屏障与非屏障之间的门，应设置非满足一定条件不能开启的装置。
10、木结构一般只作为简易的临时建筑；混合结构多为单层建筑。钢筋混凝土框架结构的整体性好,变形小,宜在多层建筑中采用。钢骨架、用镀锌波纹金属板、内镶聚苯乙烯硬泡沫塑料板做保温层的围护结构具有较好的气密保温性能。
实验室动物房设计参考标准：
GB 3095-1996  环境空气质量标准
GB 3096-1993  城市区域环境噪声标准
GB 4792-1984  放射卫生防护基本标准
GB 5794-1985  生活饮用水卫生标准
GB 8978-1996  污水排放综合标准
GB 50243-1997  通风与空调工程施工及验收规范
GB 50259-1996  电气装置安装工程电气照名装置施工及验收规范
GBJ 73-1984  洁净厂房设计规范
GBJ 68-1984  建筑结构设计统一标准
JGJ-71-1990  洁净室施工及验收规范
动物房|动物实验室|动物研究室平面布局和设计：
实验动物房一般由饲养室、健康观察室、隔离检疫室、各种实验室（外科手术、实验处理解剖、术后管理、疾病诊断、治疗、生理生化检查、微生物检疫、饲料营养分析和特殊饲料的调制室等），以及贮藏室、清洁准备室、洗涤消毒室、工作人员用房（包括办公室、淋浴室、更衣室等）、走廊(清洁区和污染区)、废弃物处理设施、机房和变电所等组成。其平面布置，应使人、动物和物品的流动路线合理，作业方便。严格区分清洁区域和污染区域，以保证人和动物的健康，确保实验的准确性。
动物房|动物实验室|动物研究室的装修建设设计：
实验室动物饲养室的平面尺寸根据饲养量、饲养方式，笼具架规格、排列方式、室内环境、饲养管理及操作方式等综合研究确定。为了避免温、湿度在垂直方向出现梯度,笼架高度不宜超过1.8米,顶棚高应在2.2～3米范围内。走廊宽度要便于操作和搬运物料及器材,以不小于1.3米为宜。清洁准备室的大小,须根据作业内容和消毒灭菌装置等设施占用的空间确定。清洁准备室、清洁走廊同洗涤室以墙壁隔开，墙壁绝不允许出现裂缝。
地面要平而不滑，不渗水、不漏水、耐药液腐蚀和耐磨损。对环境要求严格的房间，还要考虑选择发尘低的材料。墙地交角应圆滑无棱角。内墙壁应平滑、耐水、耐磨、耐消毒液腐蚀。墙与墙、墙与顶棚或梁的夹角应圆滑无棱角。顶棚一般不承受压力，使用涂有防水材料的薄水泥板，能经受水冲和消毒水腐蚀。饲养室通常不设外窗，饲养室之间也不设内窗，以避免干扰。饲养室的门，宜采用铝合金密封门，开启方向须注意室内外压差。屏障与非屏障之间的门，应设置非满足一定条件不能开启的装置。
木结构一般只作为简易的临时建筑；混合结构多为单层建筑。钢筋混凝土框架结构的整体性好,变形小,宜在多层建筑中采用。钢骨架、用镀锌波纹金属板、内镶聚苯乙烯硬泡沫塑料板做保温层的围护结构具有较好的气密保温性能。 
动物房|动物实验室|动物研究室的三大系统：
①空调和空气净化系统。动物房的空调和空气净化系统设计宜采用集中式，机房一般布置于建筑的底层和顶层。动物房内的温、湿度的控制通过空调机组实现。普通动物房对空气只作一般的除尘过滤， 但屏障系统和隔离系统对空气净化要求极为严格。各类动物室对空气净化处理的要求和方法见表 2。 空调系统须长年运行，否则将带来灾难性后果，因此，必须设有备用的空调机组。
②给水和排水系统。用水不能低于自来水规定的清洁标准。屏障区内的用水，应全部进行消毒过滤。饮水和用水分别采用不同的消毒药液进行消毒。隔离系统内的动物饮用水，应设置独立的饮用水装置。动物室的废弃水，要有统一的污水系统，经处理后排除。

③照明系统。完全靠灯光照明的动物室，采用明13小时、暗11小时或明暗各12小时的照明制度，过亮的光照，对动物有害。因此，宜安装若干个低瓦数光源。在非操作时间保持低照度，在操作观察时可打开补充照明。