洁净空调系统设计安装技术要点分析

　　摘要：近年来，随着经济技术的发展和2010版GMP(药品生产质量管理规范)的颁布实施，洁净空调系统逐步进入到很多的药品生产企业生产车间、实验室或者其他与食品药品生产相关的领域（医院）中。对洁净空调系统的设计安装就受到了各界的注意。洁净空调系统设计安装需要注意的地方很多，文章将进行简单的论述。 

　前言：2010版GMP(药品生产质量管理规范)颁布实施后，我国逐步与国际接轨，对药品生产各个环节要求十分严格，洁净空调系统也就随之被广泛应用到药品生产车间。洁净环境的保证是制药企业能否生产处合格的药品关键因素之一。 

　　 
　　一、洁净空调系统的重要性 
　　 洁净空调系统是制药厂生产合格药品的前提保证，是整个药品生产得以稳定并高效节能运行的重要支撑。洁净空调系统的设计以及安装是整个系统能够正常运行的关键因素，在安装过程中，务必要按照相关的规范或者标准进行，只有按照规定安装才能保证系统充分发挥其洁净环境的作用。所以，安装工人要具备丰富的净化空调系统安装的经验和理论知识，并且可以将理论和实践相结合，才可以在净化空调系统的设计安装过程中制作出经济而又节能合理的方案，得以达到当代的药品生产环境的洁净要求。制药企业的洁净厂房中安装的洁净空调系统控制着整个生产车间的温度、湿度、压力差、洁净度等参数。然而很多生产制造厂对洁净空调系统的使用都存在不同程度的耗能，当今社会能力资源有限，对太阳能、地热能等新能源的开发和利用还没有达到要求，更谈不上满足人们对能源的需求，所以如何使洁净空调系统能够高效运行是一个重点，而对此系统的设计和安装都有着深远的影响。安装人员在安装时不但要保证洁净空调系统具备高质量、高效率，设计人员还要从节能的角度出发，优化设计，争取使用最少的能源创造出更加高质、高效并且容易调节的洁净空调系统。保证生产环境的洁净，进而保证生产产品的可靠性。 
　　1.洁净空调系统在设计中需要注意的地方 
　　（1）送风系统的设计 
　　根据大量的资料以及相关工作人员多年的工作经验来看，加大洁净区内的换气次数可以帮助提高洁净区的洁净程度，但是随着换气的次数增多会导致能源产生很大的浪费，一方面，这会增加药品生产单位的成本，从而造成我国药品市场价格的升高，另一方面，在能源有效的当今社会，这也造成了能源的损耗，不利于可持续经济的发展。探究很多实际工程设计方案，发现有些设计人员在对风量进行探析的时候比较保守，所计算出来的数据和实际相比相差很大，他们在计算时常常会以空调系统的最大负荷量去计算，所以最终在安装净化空调系统时会导致实际的风量大很多。这样的结果一是大风量的浪费，另外，设备以最大负荷量运转，并且车间净化空调机组一般情况下都是24小时运行，设备的发热量也就增大，造成严重的浪费。有的生产厂房对洁净度的要求并不是很高，如口服固体车间洁净度等级为D级，《医药工业洁净厂房设计规范GB50457-2008》规定换气次数为10-15次/h，设计采用较大换气次数是可以保证洁净区域的洁净度，但一味增加风量和换气次数无疑是能源的浪费。在满足设计要求的前提下，通过对高效过滤器的泄露测试实验等方式可以保证以较小的换气次数可以实现较高的洁净等级。有的药品在生产加工中还会产生很多的热量或者释放许多余温，如果单纯地依照洁净度去决定其送风量，那么得到的设计方案和实际需要就会无法匹配。所以，在对洁净空调设计的时候要结合多方面的因素，充分去考虑如温度、湿度的变化等多种因素，制定出能够随着室内温度湿度变化而变化的自动调控系统。不同的生产产房对洁净度的要求也不同，所以，还要考虑到生产厂房是否有所不同。洁净空调系统运行中必定会有风量损耗，级别不同的洁净区域需要有不同的风量去补充，是此系统得以平衡运行。所以，设计的时候需要将补充风量考虑到，结合洁净区的级别要求进行合理的设计，保证工人员和工作区域的风量平衡。 
　　（2）排风系统的设计 
　　 
　　 洁净室消毒排风系统的设计主要需要注意两方面的问题：一是洁净室的定期自动排风系统的设计也就是洁净室的药品生产过程中一定要定时进行消毒排风，此项工作要彻底，消毒后的气体要通过排风系统排到室外，保证洁净室的洁净度；另外一方面是实验室等洁净室。实验室是对药品合格与否做出判定的地方，很多实验都在这里进行，实验室是药品合格与否的质量把关处，此处属于特殊洁净区域。对实验室洁净室也要定期进行彻底的消毒，这就用到了洁净空调系统中的排风系统。 
　　 
　　3.空调系统安装施工技术控制具体措施 
　　在施工前，要做好各项准备工作，首先施工技术人员应该熟读设计图纸，并仔细查阅与空调系统安装相关的标准和规范，做到心中有数，同时主要注意设计图纸中的错误、缺项等，等到图纸会审时，一并提出，及时让设计单位进行修改;编制好施工计划和施工组织方案，包括风管、水管的治国和安装施工工艺，制定用电、设备使用、冬季施工等一系列的制度，准备施工检验和测试记录单等;电气施工人员在阅读木专业的设计图纸时，同时需要阅读其他专业的设计图纸，尤其是上建工程的施工图纸，因为在上建施工中，会涉及到预埋预留工作，如果没有和上建施工人员做好协调配合工作，导致预埋不符合设计要求，甚至出现遗 
　　忘等问题，出现返工，就会影响整个工程的顺利进行。 
　　在空调系统施工材料进场时，应该做好设备、材料等进场工作，因为设备和材料是电气施工的关键材料，如果出现采购错误，就会产生巨大的经济损失，因此在材料进场时施工技术人员应该认真核对设备和材料的型号、性能、数量，应配带的附件，特别要注意进口设备电气方而的用电条件，以免出现质量问题。 
　　要严格按照设计文件、施工组织设计、标准、规程、规范进行施工，施工工艺过程中的控制、净化空调系统的风管及其零部件的制作，除按一般通风空调系统的要求进行外，还必须满足洁净工程的要求。要检查所有的预埋件并研究风管、水管支吊的位置和形式，非标准支架要让设计单位补充详图，因为立管固定的好坏将直接影响到整个建筑的结构安全性;同时要注意吊杆、吊架的施工，因为在楼板打眼过程中容易打穿，一些施工单位为了图省事，喜欢就近布置支吊架，对于较重的新风机和管道采用吊杆穿过楼板与一块钢板焊死的办法，这种方法增大了局部的集中荷载;在施工中应该及时检查施工图的管道标高和平而尺寸，水 
　　系统、风系统以及电缆桥架、消防喷淋等管道是否碰撞冲突，切忌按图纸上的比例量取尺寸进行施工定位。 
　　最后，风管制作应在室内洁净的环境加工。风道安装完成后进行风管内的擦净、清扫，达到洁净要求，检查合格后，方可进行高效过滤器的安装。 
　　 
　　2净化空调系统安装技术要点 
　　（1）系统风管与部件制作技术要点 
　　在制作洁净空调系统风管时，其制作房间内最好在地坪上铺上一层质量良好的橡皮垫，用清水反复冲洗橡皮垫直至其表面干净，这样可以保证制作房卫生，还可以在制作过程中利用橡皮垫弹性对制作风管和部件进行防损保护。洁净风管与部件在进行定型加工制作前，应首先进行脱脂处理，去除板材上原有的油污。制作过程中，风管及部件咬口缝须完善涂抹密封胶。 
　　在制作系统风管时，如遇矩形风管大边长度大于或等于80cm，应在120cm管段处采取合理 
　　的加固措施。加固框布置位置不得设于风管内，也不得采用普通工程中的凸棱方法进行加固，这样可以保证净化空调系统风管内壁光滑平性度，使其不易发生积尘危害 
　　（2）空调系统风管及附件安装要点 
　　空调系统风管及附件安装前首先应保证安装部位的清洁，彻底清除灰尘，防止灰尘污染净化空调系统风管和部件。空调系统风管及附件安装时，从事安装的工作人员必须衣着干净，对于安装己经清洗好的风管或附件时，安装人员应该立即更换清洁的防尘服、手套、以及防尘鞋，否则，前一段风管及附件的清洁工作就会白做。安装应选用不产尘的工具进行。 
　　（3）系统密封 
　　在风管和附件安装完毕后，应对法兰连接处、柔性支管连接处、穿越洁净室墙体、楼板等 
　　处采用洁净的密封材料进行有效密封，且密封处应光滑平性，不得有隆起或虚脱现象，影响洁净空调系统的密封性能。 
　　（4）高效过滤器的安装 
　　高效过滤器安装的效果直接影响洁净区域的洁净度水平。 
　　首先，在安装高效过滤器之前，应当对周围环境进行全面打扫，确保一个洁净整齐的环境。包括洁净空调系统，内部也不得有灰尘， 在确保洁净室和洁净空调系统都已达到洁净后，必须对洁净空调系统进行一次试运行。如果在工作运行超过12小时后，应当再次对其进行完全的清洁。 
　　 高效过滤器和框架之间的密封一般采用密封垫、不干胶、负压密封、液槽密封和双环密封等方法时，都必须把填料表面、过滤器边框表面和框架表面及液槽擦拭干净。密封垫的厚度不宜超过8mm，压缩率为25%~30%。其接头形式和材质应符合设计要求，框架各接缝处不得有渗漏现象。采用双环密封条时，粘贴密封时不要把环腔上的孔眼堵住；双环密封和负压密封都必须保持负压管道畅通。 结束语： 
　　洁净生产环境是药品质量保证的必要条件之一，如何保证洁净空调系统能够低耗能地进行运行需要考虑多方面的因素。文章以药厂洁净空调系统为主对洁净空调系统的设计和安装要点进行了简单的分析，希望可以对相关行业有所帮助。