2010版GMP规定洁净室洁净度各级别要求
华锐净化 2021-02-23 09:50:33 阅读
2010版GMP规定洁净度各级别－微生物监测动态标准
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洁净度级别 |
浮游菌cfu/m3 |
沉降菌（ø90mm） Cfu/4小时 |
表面微生物 |
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接触（ø55mm） Cfu/碟 |
5指手套 Cfu/手套 |
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A级 |
＜1 |
＜1 |
＜1 |
＜1 |
|
B级 |
10 |
5 |
5 |
5 |
|
C级 |
100 |
50 |
25 |
? |
|
D级 |
200 |
100 |
50 |
? |
2010版GMP规定洁净室洁净度各级别－悬浮粒子数
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洁净度级别 |
悬浮粒子最大允许数/立方米 |
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静态 |
动态 |
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≥0.5μm |
≥5.0μm |
≥0.5μm |
≥5.0μm |
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A级 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
|
B级 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
|
C级 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
|
D级 |
3520000 |
29000 |
不作规定 |
不作规定 |
医院洁净手术室的发展及建设标准要求依据
一般普通手术室与层流洁净手术室的区别