浅析洁净实验室净化等级标准

华锐净化 2019-02-18 10:22:04 阅读

洁净实验室净化系统的运用,它必须有严格的无菌环境及高标准的洁净空间,,才能安全有效的保证实验数据,带来科学的判断。

【国家对于洁净实验室净化有着严格的参数及分级标准】

一、GMP实验室洁净度排列等级（按照等级按照高级到低级的顺序依次排列）

1、百级洁净实验室；

2、千级洁净实验室；

3、万级洁净实验室；

4、十万级洁净实验室；

5、三十万级••••••其他则分别为交竣状态、待工状态等洁净室。

GB国标规定的洁净度

二、局部100级洁净区：以单向流方式，在室内局部地区建立的洁净度级别为100级的区域。

三、误区：99.97%≠100%——洁净实验室≠无菌实验室，如10000级≥350粒/升，即微生物150个平方

米，那么10小时后繁殖1500亿个细菌（以大肠杆菌为例）。

洁净室静态测试项目指标

洁净等级	百级	千级	十万级	三十万级
≥0.5μm（个/m³）	≤3500	≤35000	≤350000	≤1050000
≥0.5μm（个/m³）	≤0	≤2000	≤20000	≤60000
≥0.5μm（个/m³）	≤0	≤2000	≤20000	≤60000
≥0.5μm（个/m³）	≤0	≤2000	≤20000	≤60000
静压差	相邻不同级别空间的静压差绝对值应＞5pa；洁净室与室外的静电差＞10pa
照度	一般宜为300LX，若工艺上有特殊要求则照工艺要求
噪音	≤65db（A）
温度	一般为18℃~26℃
相对湿度	一般为45%~65%
换气次数	≥100（次/h）	≥50（次/h）	≥20（次/h）	≥10（次/h）

以上就是四川华锐净化工程有限公司小编根据相关国家标准整理的洁净实验室等级划分要求，如有不明白的地方欢迎咨询我司工作人员，为您作一个全面解答！

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