洁净规范

药品洁净室空气洁净度等级表

洁净度级别 悬浮粒子最大允许数/立方米
静态 动态
≥0.5μm ≥5.0μm ≥0.5μm ≥5.0μm
A级 3520 20 3520 20
B级 3520 29 352000  2900
C级 352000 2900 3520000 29000
D级 3520000 29000 不作规定 不作规定

无菌医疗器具洁净室空气洁净度等级表   

洁净度级别 尘粒最大允许数,个/m³ 微生物最大允许数
≥0.5μm ≥5.0μm 沉降菌,个/皿 浮游菌,个/m3
100级 3500 0 1 5
10000级 350000 2000 3  100
100000级 3500000 20000 10 500
300000级 10500000 ≤60000 15 --

食品工业洁净用房空气洁净度等级表

洁净用房等级 悬浮粒子最大允许数/m³
静态 动态
≥0.5μm ≥5.0μm ≥0.5μm ≥5.0μm
Ⅰ级 3520 29 35200 293
Ⅱ级 352000 2930 3520000 29300
Ⅲ级 3520000 29300 不作规定 不作规定
Ⅳ级 35200000 293000 不作规定 不作规定

电子工业及其它洁净室空气洁净度等级表

空气洁净度等级 大于或等于要求粒径的最大浓度限值(pc/m³)
0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 1μm 5μm
1 10 2 -- -- -- --
2 100 24 10 4 -- --
3 1000 237 102 35 8 --
4 10000 2370 1020 352 83 --
5 100000 23700 10200 3520 832 29
6 1000000 237000 102000 35200 8320 293

注:按不同的测量方法,各等级水平的浓度数据的有效数字不应超过3位。

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